课程编号： 828    课程名称：制药工艺学

书籍介绍：

简介
     现代制药工艺是把药物产品化的一个技术过程，是现代医药行业的关键技术。本书以现代制药技术为基础，结合现代制药企业的制药工艺要求和质量管理规范，分别对手性药物制药、现代生物技术制药进行了详细而全面地阐述，包括工艺原理、工艺过程及设备、技术参数要求和质量控制管理等，并进行产品应用举例。本书（上册）共两篇11章。第一篇为手性药物制药工艺学，以大量的手性药物制备为实例，全面、系统地介绍天然提取法、化学拆分法、手性库方法、不对称合成法和生物酶法等在手性药物制备中的应用，并详细阐述了抗癌新药紫杉醇和多烯紫杉醇的制备过程。第二篇为现代生物技术制药工艺学，包括基因工程菌发酵和动物细胞培养制药工艺及重组蛋白质药物分离纯化工艺与鉴定，并详述了干扰素、红细胞生成素的工艺过程。本书阐述的基础理论知识坚实而丰富，突出最新研究动向、研究方法、研究成果及其具体应用，充分体现新思路、学术前沿、新技术及各制药领域的发展方向。应用参考价值高，适用范围广。本书可作为制药工程、药物制剂、生物化工等专业本科生、硕士生的选用教材，也可作为医药科研、生产等单位高级技术人员的参考书。 
目录
               第一篇 手性药物制药工艺学
第1章 手性与手性药物
 1.1 手性及其标记方法
 1.2 手性化合物的分析方法
 1.3 手性药物的发展概况
 1.4 手性药物的构型和药物活性

第2章 化学方法制备手性药物
 2.1 天然提取法
 2.2 化学拆分法
 2.3 色谱拆分法
 2.4 手性库方法
 2.5 不对称合成法
 2.6 紫杉醇及类似物多烯杉醇的半合成
 
第3章 生物酶法制备手性药物
 3.1 酶与酶催化反应
 3.2 有机相酶催化反应
 3.3 酶拆分方法制备手性药物
 3.4 酶催化的手性药物合成
 3.5 固定化米曲霉拆分DL-蛋氨酸的工艺过程
 
          第二篇 现代生物技术制药工艺学
第4章 生物技术药物与现代生物技术制药
 4.1 生物技术药物
 4.2 生物技术制药的发展历程
 4.3 生物技术制药的现状与展望

第5章 基因工程生物构建的分子生物学技术
 5.1 目标基因的克隆
 5.2 基因克隆的载体
 5.3 DNA分子的体外重组
 5.4 重组DNA分子的转化与筛选鉴定
 5.5 分子杂交技术

第6章 基因工程菌发酵制药工艺
 6.1 基因工程菌的种类与特征
 6.2 基因工程菌的构建
 6.3 基因工程菌发酵的分子与细胞学基础
 6.4 基因工程菌的发酵动力学特征
 6.5 基因工程菌的工艺过程与操作技术
 6.6 基因工程菌发酵培养过程的检测与控制
 
第7章 动物细胞培养制药工艺
 7.1 动物细胞制药的表达系统与特征
 7.2 基因工程动物细胞系的构建
 7.3 动物细胞培养的需求与培养基的制备
 7.4 动物细胞的培养技术
 7.5 动物细胞的增殖行为与培养过程动力学
 7.6 动物细胞培养过程的检测与工艺控制
 
第8章 重组蛋白质药物分离纯化工艺与检定
 8.1 培养液的预处理与细胞破碎技术
 8.2 重组蛋白质药物的分离工艺
 8.3 包涵体溶解与重组蛋白质药物的复性
 8.4 重组蛋白质药物色谱纯化工艺
 8.5 重组蛋白质药物的检测与质量控制
 
第9章 蛋白质和多肽药物的制剂技术
 9.1 蛋白质和多肽的结构和性质
 9.2 蛋白质和多肽制剂的稳定化方法
 9.3 蛋白质的注射给药
 9.4 蛋白质和多肽的口服给药系统
 9.5 黏膜给药系统
 
第10章 基因工程假单细胞杆菌生产干扰素-a 2b
 10.1 干扰素概述
 10.2 基因工程假单胞杆菌的构建与特性
 10.3 基因工程菌发酵生产干扰素的工艺过程
 10.4 基因工程干扰素的分离纯化工艺过程
 10.5 干扰素制剂的研究
 
第11章 基因工程动物细胞培养生产红细胞成素
 11.1 红细胞生成纱
 11.2 生产红细胞生成素的动物细胞系构建
 11.3 红细胞生成素的生产及分离纯化工艺过程 

作 者： 元英进 

出版时间： 2004-7第1版