2019年天津大学835药事管理法规考研大纲
考研专业课大纲什么时候出来？从历年经验来看，专业课考研大纲一般是9月份的时候公布，大家一定要密切关注大纲的发布!
天津大学835药事管理法规2019年考研大纲虽然未出，但根据往年大纲发布时间我们可以推测出今年考研大纲大概的发布时间，而且也可以根据历年的考研大纲内容作为参考。天津考研网预测2019年考研大纲内容上不会有太大变化，可参考2018年考研大纲内容。最新大纲天津考研网将会在第一时间发布！需要专业课资料请点击“天津考研网商城”www.52kaoyan.com

一、考试的总体要求
较系统地掌握药品研发、生产、流通、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态，具有将理论与实践相结合思考问题的能力。
二、考试的内容及比例
1. 药品监督管理概况与药事组织（10%）
2. 药品管理相关法规（包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法）（30%）
3. GAP、GMP、GLP、GCP和GSP（20%）
4. 中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理（20%）
5. 药品经济性与价格管理（20%）
三、试卷题型及比例
名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有，比例占30% ；简答题占35-45% ，综合题占30-45% 。
四、考试形式及时间
考试形式：笔试
考试时间：三小时
五、主要参考书目：
1.《药事管理学》（第5版），杨世民主编，人民卫生出版社，2011.07
2.《药事管理学学习指导与习题集》，杨世民主编，人民卫生出版社，2007.08

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