天津大学835药事管理法规2021年考研大纲变化信息
天津大学835药事管理法规2021年考研大纲已经公布，但是考研的同学都清楚何如利用吗？考研大纲是目标院校唯一官方指定的硕士研究生入学考试命题的唯一依据，是规定研究生入学考试相应科目的考试范围、考试要求、考试形式、试卷结构等权威指导性文件。考研大纲作为唯一官方的政策指导性文件在专业课备考中的作用是不言而喻的。
然而，各大高校的考试大纲均在9月中旬左右才公布，对参照前一年的考研大纲已经复习大半年的莘莘学子来说可谓姗姗来迟。借此，我们天津考研网特别推出考研大纲的对比、变化情况的系列专题，及时反映相关的考研动态，以此来消除学子们的复习误区；使学子们尽早捕捉到官方的细微变化。为考研之路保驾护航！
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天津大学835药事管理法规2020年大纲 |
天津大学835药事管理法规2021年大纲 |
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一、考试的总体要求
较系统地掌握药品研发、生产、流通、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态，具有将理论与实践相结合思考问题的能力。
二、考试的内容及比例
1.药品监督管理概况与药事组织（10%）
2.药品管理相关法规（包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法）（30%）
3. GAP、GMP、GLP、GCP和GSP（20%）
4.中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理（20%）
5.药品经济性与价格管理（20%）
三、试卷题型及比例
名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有，比例占30%；简答题占35-45%，综合题占30-45%。
四、考试形式及时间
考试形式：笔试
考试时间：三小时
五、主要参考书目：
1.《药事管理学》（第5版），杨世民主编，人民卫生出版社，2011.07
2.《药事管理学学习指导与习题集》，杨世民主编，人民卫生出版社，2007.08 |
一、考试的总体要求
系统掌握药品研发、生产、流通、使用环节中监督管理所需要的药事法规知识和其它基本知识。熟悉GMP、GLP、GCP 和GSP 的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态，具有将理论与实践相结合思考问题的能力。
二、考试的内容及比例
1. 药品监督管理概况与药事组织（10%）
2. 药品管理相关法规（包括药品管理法、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法）（30%）
3. GMP、GLP、GCP 和GSP（20%）
4. 特殊药品管理、医疗机构药事管理、医药知识产权保护（20%）
5. 药品经济性与价格管理（20%）
三、试卷题型及比例
名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有，比例占30%；简答题占35-45%，综合题占30-45%。
四、考试形式及时间
考试形式：笔试
考试时间：三小时
五、主要参考书目及资料
1.《药事管理学》（第6 版），杨世民主编，中国医药科技出版社，2019.12
2.《中国药事法理论与实务》（第3 版），邵蓉主编，中国医药科技出版社，2020.01
3.《药事管理学学习指导与习题集（第3 版）》，杨世民主编，人民卫生出版社，2016.03
六、补充说明
因药事管理法规具有较强的实效性，凡参考教材及习题集中与最新法规相冲突之处，以最新法规规定为准。 |
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变化情况：
1、去掉了“GAP”“实施条例”“中药管理”的内容；增加了“药品生产监督管理办法”和“医药知识产权保护”
2、参考书有变化：①《药事管理学》《药事管理学学习指导与习题集》这两本书版本有变；②新增参考书为《中国药事法理论与实务》 |
以上是天津大学835药事管理法规2020年与2021年考研大纲的对比情况，从对比文件可以看出，天津大学835药事管理法规的考研大纲发生变化。所以，报考该校的研友们依据现状调整计划复习备考。
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